Sediada em Aarschot, Bélgica, a empresa foi fundada em junho de 2020. “Somos uma empresa iniciante de engenharia e produção que usa manufatura aditiva para fazer produtos de alto nível para aplicações críticas em termos de qualidade, como dispositivos médicos”, explica Ruben Wauthle, CEO e um dos fundadores da empresa. “Como empresa, queremos possibilitar inovações na manufatura aditiva, introduzindo novas tecnologias, materiais e aplicações aditivas em nível de produção e ajudando nossos clientes a trazer novos produtos para o mercado.”
A Amnovis oferece fusão de leito de pó metálico e pós-processamento de classe mundial, com um olhar atento para tecnologias e materiais emergentes de manufatura aditiva. “Vimos muitos desafios no mercado”, diz Wauthle, “mas ao mesmo tempo, também vimos oportunidades de fazer as coisas melhor e mais rápido”. Isso incluiu identificar um enorme potencial para a introdução de novas tecnologias, materiais e aplicações aditivas e produzir peças conformes às especificações dos clientes. A Amnovis rapidamente estabeleceu seu diferencial como “impulsionar a inovação para a manufatura aditiva contratada de produtos de alto nível, com um grande foco na qualidade e na capacidade de entregar no prazo.”
O ponto chave para atingir esses objetivos foi um sistema baseado em nuvem. “Começamos a empresa com um forte foco em operações flexíveis e escaláveis”, explica Wauthle, que começou sua carreira na LayerWise (agora 3D Systems) em 2010 como Engenheiro de Aplicações Médicas, obtendo seu PhD em Engenharia Mecânica em 2014 pela KU Leuven. “Decidimos ser completamente digitais e sem papel. Todo o nosso sistema de gestão de produção e qualidade é totalmente sem papel. Estamos muito orgulhosos disso.”
Isso levou a Amnovis a se associar com a Oqton desde o início. “Decidimos nos associar com a Oqton enquanto estávamos no processo de fundação da empresa”, diz ele. “Tivemos uma demonstração do software e ficamos impressionados com as capacidades e o potencial da plataforma de software.” Além disso, ele achou a equipe da Oqton “muito responsiva” e disposta a ouvir e reagir ao feedback.
Uma vez em operação, “o que mais nos impressionou no software da Oqton é a enorme quantidade de dados que ele captura”, entusiasma-se Wauthle, especialmente em termos de rastreabilidade desde a matéria-prima até o produto acabado. “Podemos capturar tudo em formato digital”, diz ele. “Está tudo centralizado. E além disso, a arquitetura do software é configurada de maneira que você realmente pode usar os dados, gerar relatórios, analisar os dados e buscar tendências em seu processo de produção.” Projetado especificamente para fabricantes aditivos, o Oqton “é a combinação perfeita”.
Para alcançar o melhor padrão da indústria, o próximo passo para a Amnovis foi obter a certificação ISO 13485. A Amnovis conseguiu isso em agosto de 2021, pouco mais de um ano após sua fundação. Bert Engelen, Gerente de Qualidade da Amnovis, explica que a certificação ISO 13485 “se trata do sistema de gestão da qualidade que você estabelece e como isso garante a qualidade, segurança e desempenho dos dispositivos médicos que você fabrica.” Obter a ISO 13485 “realmente nos colocou no radar de muitos de nossos clientes potenciais”, explica Engelen. “Já gerou algumas discussões interessantes e alguns projetos interessantes nos quais estamos atualmente trabalhando.”
Engelen — que começou como Engenheiro de Projetos no departamento de Saúde da LayerWise (agora 3D Systems) — atribui a conquista da ISO 13485 tão rapidamente ao trabalho com o software da Oqton desde o início. “A Oqton é realmente a espinha dorsal de nossas operações”, explica ele. “É a única fonte de verdade para todas as informações relacionadas aos produtos que fabricamos: cada material, cada peça de equipamento, cada ferramenta que temos e operamos, a Oqton mantém a informação.” Isso inclui calibração, cronogramas de manutenção, registros de manutenção, rastreabilidade completa e controle de revisão conforme os produtos ou requisitos dos clientes mudam.
Em particular, isso facilita o processo de auditoria. Engelen descreve as auditorias como uma parte integral da indústria. Os clientes que desejam fabricar seus produtos com um novo fornecedor normalmente realizam pelo menos uma auditoria antes de iniciar uma parceria de fabricação de produtos. Auditorias de acompanhamento, bem como auditorias não anunciadas, fazem parte da rotina diária.
“Como a Oqton é uma plataforma tão aberta, ela permite configurá-la para atender às necessidades do usuário.”
Bert Engelen
Gerente de Qualidade da Amnovis
Os clientes da Amnovis incluem a CairnSurgical, para a manufatura aditiva de seu revolucionário Breast Cancer Locator™ (BCL) para pacientes na Europa. O BCL é uma solução de orientação cirúrgica específica para o paciente, projetada para ajudar os cirurgiões a localizar e excisar tumores mamários com precisão. Os fundadores da Amnovis também foram dos primeiros a utilizar o L-PFB para imprimir dispositivos médicos de titânio, como implantes ortopédicos e espinhais.
A Amnovis possui a expertise em manufatura aditiva para atender à necessidade de maior velocidade e flexibilidade, enquanto a Oqton capacita essa aspiração com painéis de controle ao vivo e relatórios automatizados para cada etapa do processo de manufatura aditiva, incluindo o pós-processamento. A Oqton fornece uma visão completa de sua instalação e aumenta a produtividade.
"A equipe da Oqton tem sido fundamental em nos orientar. Eles entendem nossas necessidades e ajustam a funcionalidade da plataforma para atendê-las."
Ruben Wauthle
CEO da Amnovis
Quando o fluxo de trabalho de produção está em operação, ele acrescenta: "é muito intuitivo para um novo operador entender, com pouco ou nenhum treinamento: eles podem encontrar todas as informações de que precisam na plataforma e registrar as ações que precisam ser registradas."
A Amnovis agora é amplamente vista como uma pioneira na manufatura aditiva. Com um histórico de mercado que remonta a 2008, esta empresa independente e de propriedade privada é construída sobre uma base sólida de parcerias de longo prazo. Sua certificação ISO 13485 sublinha ainda mais sua capacidade de atender aos rigorosos padrões internacionais de gestão da qualidade.
"A Oqton rapidamente se tornou uma ferramenta inestimável para nossas operações diárias", diz Wauthle. Mas, ele acrescenta, isso é apenas o começo. "Estou convencido de que ainda estamos aproveitando apenas uma pequena parte das verdadeiras capacidades da plataforma hoje. Sei que os desenvolvimentos futuros nos permitirão integrar ainda mais as operações na plataforma Oqton." Juntas, Amnovis e Oqton continuarão a abrir caminho para o uso de tecnologias e materiais emergentes de manufatura aditiva no futuro.
Sobre a Amnovis
Fundada em junho de 2020 por Peter Mercelis e Ruben Wauthle e sediada em Aarschot, Bélgica, a Amnovis é uma empresa de manufatura e engenharia que utiliza tecnologias e materiais inovadores de manufatura aditiva para aplicações de alto nível, como dispositivos médicos. Como fabricante contratado certificado pela ISO 13485, a Amnovis oferece fusão de leito de pó metálico e pós-processamento de classe mundial. Independentemente da tecnologia e material que se encaixam em uma aplicação — seja para peças conformes ou entregues no prazo — é nisso que a produção da Amnovis se concentra.
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